La vigilancia con la prueba ROCA es ahora una opción para las personas con alto riesgo de cáncer de ovario.

Oxford, Reino Unido. GENinCode Plc (AIM: GENI), la compañía de genética predictiva especializada en la prevención de enfermedades cardiovasculares («ECV») y el riesgo de cáncer de ovario («CO»), anuncia que su prueba que consiste en un algoritmo de riesgo de cáncer de ovario o (“ROCA” en inglés) ha recibido la aprobación del National Institute for Health and Care Excellence («NICE») como prueba recomendada para la vigilancia del CO en personas con alto riesgo que no se someten a cirugía para reducir el riesgo. La nueva guía de NICE[1] se centra en la identificación y la gestión del riesgo familiar y genético de CO.

Cada año 7.500 mujeres son diagnosticadas de CO en el Reino Unido, y más de la mitad de ellas morirán a causa de la enfermedad. El riesgo de desarrollar CO es particularmente alto en mujeres que heredan una variante patogénica conocida en ciertos genes como BRCA1 o BRCA2. Se estima que hasta 170.000 personas en el Reino Unido pueden ser portadores de una variante en los genes BRCA. Identificar a estos individuos a través de pruebas genéticas permitirá al NHS (el Sistema Nacional de Salud del Reino Unido) mitigar mejor ese riesgo a través de la prevención y/o la vigilancia.

La cirugía preventiva para extirpar los ovarios y las trompas de Falopio es el tratamiento habitual, pero cuando esto no es posible, o cuando la paciente decide retrasar la cirugía, NICE recomienda ahora que se ofrezca a las personas la posibilidad de someterse a vigilancia mediante la prueba ROCA. El comité de NICE revisó varios protocolos de vigilancia, publicados en la literatura revisada por pares, y concluyó que la prueba ROCA era la más precisa, con la mejor tasa de detección para los estadios más tempranos de CO (estadio IIIa o inferior). La detección del CO en un estadio precoz se asocia a un mejor pronóstico y tratamiento.

La prueba ROCA utiliza un algoritmo patentado para calcular el riesgo individual de CO de una mujer en base a varios factores clínicos, incluyendo la edad y los resultados acumulativos de la prueba sanguínea del CA-125 (Cancer Antigen 125 en inglés). La capacidad de la prueba ROCA para interpretar cambios en el nivel de CA-125 de un individuo a lo largo del tiempo mediante realización de la prueba cada cuatro meses fue reconocida por el comité de NICE como un contribuyente importante a su precisión y capacidad para detectar CO más temprano. Además, el comité de NICE reconoció la evidencia publicada de que la vigilancia mediante la prueba ROCA tendría un beneficio de ahorro de costes para el NHS.


 

Matthew Walls, CEO de GENinCode Plc, ha declarado: «La publicación de hoy de la guía de NICE es un hito importante para la prueba ROCA. Después de muchos años de inversión académica y corporativa, la prueba ROCA ha sido evaluada exhaustivamente por NICE como la tecnología de vigilancia de elección para pacientes con alto riesgo de CO familiar que deciden posponer la cirugía preventiva. La vigilancia mediante la prueba ROCA ayudará a las personas a sentirse más respaldadas mientras conciben o amplían sus familias o hasta que llegan a la menopausia, al tiempo que supondrá un ahorro para el Sistema Nacional de Salud del Reino Unido. El equipo de GENinCode ayudará ahora a este sistema a establecer sistemas adecuados de detección y seguimiento que permitan ofrecer la prueba ROCA a todas las personas que reúnan los criterios adecuados.”

1. Project information | Ovarian cancer; identifying and managing familial and genetic risk |Guidance|NICE


Para más información, visite  www.genincode.com

GENinCode Plc

Matthew Walls, CEO                                               www.genincode.com or via Walbrook PR

Cavendish Capital Markets Limited

Giles Balleny / Dale Bellis / Michael Johnson                           Tel: +44 (0)20 7397 8900

Walbrook PR Limited

Anna Dunphy / Louis Ashe-Jepson / Philip Marriage         Tel: + 44 (0) 20 7933 8780 or genincode@walbrookpr.com

Acerca de GENinCode:

GENinCode Plc es una empresa británica especializada en la evaluación del riesgo genético de las enfermedades cardiovasculares y del riesgo de cáncer de ovario. Ambas enfermedades son dos de las principales causas de muerte y discapacidad en todo el mundo.

GENinCode opera unidades de negocio en el Reino Unido, en Europa a través de GENinCode S.L.U, y en Estados Unidos a través de GENinCode U.S. Inc.

La tecnología predictiva de GENinCode proporciona a médicos y pacientes estrategias de tratamiento y atención preventiva a la vanguardia de la innovación mundial. Nuestros test moleculares de diagnóstico invitro, con marcado CE, combinan algoritmos clínicos y bioinformáticos para ofrecer una evaluación avanzada del riesgo del paciente de aparición de la enfermedad.

Sobre el cáncer de ovario :

El cáncer de ovario es una enfermedad que se origina en los ovarios o en áreas relacionadas como las trompas de Falopio y el peritoneo. Las mujeres tienen dos ovarios ubicados en la pelvis, uno a cada lado del útero, los cuales producen hormonas femeninas y óvulos para la reproducción. Además, cuentan con dos trompas de Falopio, unos tubos largos y delgados a cada lado del útero, por donde pasan los óvulos desde los ovarios hasta el útero. El peritoneo, por su parte, es el tejido que recubre los órganos del abdomen.

El cáncer de ovario es la quinta causa principal de muerte por cáncer entre las mujeres, siendo el más letal de todos los cánceres del sistema reproductivo femenino. Según las estimaciones del Cancer Research UK para el Reino Unido:

  • Aproximadamente 7.500 mujeres reciben un nuevo diagnóstico de cáncer de ovario cada año.
  • Alrededor de 4.140 mujeres mueren a causa del cáncer de ovario.

El riesgo de que una mujer desarrolle cáncer de ovario a lo largo de su vida es de aproximadamente una de cada 56. Este riesgo es más alto en mujeres blancas que en afroamericanas. Además, el riesgo de cáncer de ovario aumenta con la edad, y la mayoría de los casos se presentan en mujeres mayores de 60 años. Sin embargo, tener antecedentes familiares de cáncer de ovario o ser descendiente de judíos asquenazíes puede indicar una predisposición genética y la presencia de una variante en uno de varios genes, como los genes BRCA1 y BRCA2, conocidos por aumentar el riesgo de cáncer de ovario. Se estima que hasta un 20% de los casos de cáncer de ovario se deben a causas genéticas.

Detectar el cáncer de ovario en sus etapas tempranas mejora significativamente las tasas de supervivencia a largo plazo, ya que permite una resección más completa del tumor y un tratamiento más eficaz. Sin embargo, el cáncer de ovario es difícil de diagnosticar debido a que sus síntomas suelen ser imprecisos y solo se manifiestan cuando la enfermedad ya está avanzada.

La prueba ROCA ofrece la posibilidad de realizar vigilancia a aquellas mujeres con mutaciones en los genes BRCA1 o BRCA2 que no desean someterse a una cirugía preventiva. Para obtener más información sobre la prueba ROCA, visite www.therocatest.com